صفحه محصول - پاورپوینت کنترل فیزیکوشیمیایی داروها

پاورپوینت کنترل فیزیکوشیمیایی داروها (pptx) 29 اسلاید

دسته بندی : پاورپوینت

نوع فایل : PowerPoint (.pptx) ( قابل ویرایش و آماده پرینت )

تعداد اسلاید: 29 اسلاید

قسمتی از متن PowerPoint (.pptx) :

کنترل فیزیکوشیمیایی داروها Pharmacy Lab 12/4/2024 2 12/4/2024 3 Quality Assurance and Control امروزه هدف نهايي شركتهاي داروسازي رسيدن به TQM مي باشد. در TQM مديريت و نيروي كار به منظور ارتقاء كيفيت، با توجه به موفقيت مالي شركت، متحد مي شوند. QA و QC از يك طرف ضامن اجراي روشهاي SOP داخلي شركت و از طرف ديگر مسئول اجراي مقررات cGMPs سازمان دارو و غذا FDA مي باشند. 12/4/2024 4 صنعت داروسازي به منظور تامين اجراي مقررات GMP و رويه هاي اجرايي داخلي شركت (SOP) ، سازمان دهي خاصي نموده است. اصولاً پذيرفته شده است كه مسئوليتهاي QA و QC متفاوت مي باشد. QC مواد اوليه و محصول تمام شده را آزمايش مي كند. QA سيستمهاي لازم براي ايجاد كيفيت را بنياد مي دهد. 12/4/2024 5 تضمين كيفيت QA به دليل مسئوليتهاي ذاتي، گزارش خود را به بالاترين مدير اجرايي شركت مي دهد. در تمامي موارد QA مي بايست مبرا از جنبه هاي مالي و فروش باشد. QA مسئول اجراي SOP هاي توليدي و كنترلي در شركت است. QA رابط شركت با سازمانهاي دولتي است. 12/4/2024 6 QA قدرت نهايي براي اعلام قبول و رد محصول مي باشد. جهت رد يا قبول محصول،QA مي بايست مشخصات محصول را تعيين كند. امروزه QA تمايل به همكاري با ساير اعضاء شركت دارد تا اينكه نقش يك پليس Police function را ايفاء كند. 12/4/2024 7 Role of QA وظيفه و مسئوليت ديگر QA نظارت كيفيتي و عملكرد بازرسي گونه است در خلال اين مسئوليت مشخص مي شود كه عمليات مورد نظر داراي سيستم، تسهيلات، و رويه هاي كتبي كافي و صحيح مي باشد. بنابراين QA نه تنها موظف به وضع SOP ها است بلكه مؤظف به بازرسي جهت صحت اجرا توسط اپراتورهاي با كفايت مي باشد. 12/4/2024 8 تلفيق برقراري SOP هاي صحيح و كتبي به دنبال بازرسي جهت اجرا توسط اپراتورهاي تعليم ديده، توليد شركت را به وضعيت مطلوب مي رساند. Role of QA 12/4/2024 9 وظايف اصلي كنترل كيفيت QC موظف به كنترل كيفيت روزانه است. QC از دانشمندان و متخصصين تجزيه دستگاهي تشكيل شده QC مواد اوليه مؤثره، جانبي، و اقلام بسته بندي مثل برچسب را كنترل و آناليز مي كند. آزمايش آناليز محصول Analytical laboratory testing نمونه برداري بازرسي از توليد آناليز مواد اوليه اقلام بسته بندي و برچسب بازرسي فيزيكي محصول كنترل محصول در خلال توزيع